Согласно указу президента, с 1 мая 2027 года негосударственным медицинским организациям, прошедшим национальную или международную аккредитацию, разрешается заниматься трансплантацией органов и тканей в установленном законодательством порядке. Обязательным лицензионным требованием является соблюдение установленного порядка пересадки органов.
При этом деятельность по трансплантации будет отнесена к категории высокого риска в системе анализа рисков. В связи с этим для клиник вводятся дополнительные обязательства по контролю и отчётности.
В частности, медицинские организации будут обязаны на регулярной основе передавать в Министерство здравоохранения данные о пациентах и донорах, участвующих в процессах трансплантации.
Министерство здравоохранения должно определить требования к проведению молекулярно-генетических исследований — как в собственных лабораториях клиник, так и при использовании аутсорсинга. Также будет утверждён перечень обязательных анализов, необходимых для проведения трансплантационных операций.
Кроме того, совместно с Министерством экономики и финансов ежегодно при формировании параметров госбюджета будет учитываться обеспечение пациентов необходимыми лекарственными средствами, в том числе после трансплантации.
Отдельно будет разработан порядок реабилитации пациентов после подобных операций. В нём закрепят ответственность частных медицинских организаций в течение всего периода восстановления, а также механизмы компенсации вреда жизни и здоровью пациентов. Для реализации этих изменений планируется внести поправки в Закон «О трансплантации органов и тканей человека».
Напомним, вопрос допуска частных клиник к трансплантации органов обсуждался на презентации, представленной президенту в начале мая.
Комментарии